技術アドバイザー紹介

医薬品の研究開発・海外展開のコンサルタント

医薬品の研究開発・海外展開のコンサルタント

国内外の製薬会社で医薬品の研究開発・海外展開、産学連携、品質管理に関わった経験を活かし、御社のさらなる発展に貢献致します。

獣医師
獣医学博士

経歴

1983年 北海道大学 獣医学部獣医学科 卒業
1984年 北海道大学 獣医学研究科修士課程 修了
     
1984年 大手製薬会社 入社
     研究所にて、抗癌薬の研究開発に従事
1992年 米国のがん研究所に留学
     血管新生抑制薬開発に際し、薬効評価、データ取纏め、米国規制当局との協議・交渉を担当
1994年 研究企画推進部 主任
     各研究プロジェクト(感染症、癌、循環器、他)の研究進捗管理に従事
1997年 米国子会社に出向  オンコロジー開発部長(抗癌薬の米国開発責任者)
     3化合物の米国規制当局との協議・交渉、治験申請、臨床試験の推進・管理を担当
2002年 開発企画部 課長
     抗癌薬の海外開発責任者として、3化合物の欧米同時開発進捗管理を担当
2004年 学術開発推進部 課長・チーム長
     抗癌薬のライフサイクルマネジメント戦略策定および遺伝子診断キットの開発・申請に従事
2007年 米国大手バイオ製薬会社 入社
     製品企画部 部長として、日本拠点のプロジェクトマネジメント部門を統括管理
2008年 米国大手製薬会社 入社
     クリニカルオンコロジー部 部長として、部の再構築・統括管理に従事     
     抗癌薬グローバルプロジェクトの開発責任者として、治験体制を構築・推進
2011年 米国大手製薬会社 入社
     オンコロジー部門統括管理および抗癌薬プロジェクトGlobal/アジア太平洋地域戦略策定
     抗癌薬開発プロジェクト責任者として、アジア太平洋地域の治験体制構築・推進
2014年 米国大手製薬会社 入社
     プロジェクトマネジメント部 部長として、日本拠点の部門を統括管理
2019年 大手製薬会社 入社
     クリニカルクオリティアシュアランス部 部長として、
     研究関連法令・コンプライアンス遵守に係る信頼性保証業務部門を統括管理
2023年 国立大学 入職
     リサーチマネジメント部門長として、創薬研究体制の設立・構築に従事
     特任教授として医薬品研究開発および公的機関等への申請書作成と研究予算獲得に従事
2024年2月 同大学 退職

専門分野

医薬品研究開発(特に抗癌薬)
海外開発、海外展開(特に米国、アジア)
品質保証(特に治験・臨床試験、申請・承認)
産学連携(特に大学や公的研究機関との共同研究)

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